תיאור

מהנדס/ת איכות בכיר/ה תוביל פעילויות איכות ב-R&D של Insightec, בפוקוס על פיתוח תוכנה רפואית, תוך הבטחת עמידה בתקנים, דרישות רגולטוריות וביטחון המוצר. התפקיד כולל ניהול תהליכי Design Control, בדיקת תיעוד טכני, תמיכה בתוכנה לפי IEC 62304, ותיקוף כלי תוכנה ב-QMS. נדרשים לפחות 7 שנות ניסיון בתעשיית מכשירים רפואיים מוסדרת, ידע עמוק ב-ISO 13485 ו-FDA 21 CFR 820, וניסיון מוכח בפיתוח תוכנה רפואית וסיווג סיכונים. מועמד/ת צריך/ה להיות ארגונית/י, מכוונת/מכוון לתוצאות, עם כישורי תקשורת חזקים ויכולת mentoring לצוות. מיקום: חיפה · עבודה מרחוק · משרה מלאה · מחלקה: Quality Assurance להגשת מועמדות: באתר החברה, דרך הכפתור למטה

פרטים

מיקום

חיפה